تایید اولین ایمپلنت برای درمان روماتیسم مفصلی

به گزارش مملکت آنلاین، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای اولین بار یک ایمپلنت تنظیم‌کننده سیستم عصبی–ایمنی را برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (روماتیسم مفصلی) متوسط تا شدید تایید کرد.

این فناوری نوین که برای بیمارانی تایید شده که نسبت به داروهای مرسوم واکنشی نداشته‌اند، با ارسال ضربان‌های الکتریکی یک‌دقیقه‌ای به عصب واگ، می‌تواند درد و التهاب را کاهش دهد.

این دستگاه که توسط شرکت SetPoint Medical در کالیفرنیا ساخته شده، براساس نتایج مثبت کارآزمایی بالینی RESET-RA مجوز دریافت کرده است. در این مطالعه ۲۴۲ بیمار مورد بررسی قرار گرفتند. نتایج آن نشان می‌دهد که بهبود قابل توجهی در فعالیت بیماری طی سه ماه مشاهده شده و این اثرات تا ۱۲ ماه ادامه داشته است. همچنین پس از یک سال، ۷۵ درصد از بیماران تنها با استفاده از ایمپلنت و بدون دارو درمان شدند.

ایمپلنت SetPoint System به اندازه یک قرص یا دانه قهوه است و درون محفظه‌ای از سرامیک و تیتانیوم قرار دارد. این دستگاه در یک عمل سرپایی بدون خطر، در سمت چپ گردن بیمار کار گذاشته می‌شود و روزانه با تحریک عصب واگ، مسیرهای ضدالتهابی و بازسازی سیستم ایمنی بدن را فعال می‌کند.

انتهای پیام/